Abgeschlossene Studien

Effekte eines Heimtraining bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren - OSHO #94

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Titel: Individuelles Heimtraining für Patienten mit Kopf-Halstumoren – eine multizentrische Studie zur Verbesserung der Lebensqualität - (HeiKo-Studie) OSHO #94

Projektleitung: Dr. phil. Sabine Felser

Kooperationspartner:

  • Klinik und Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie, UMR (Ansprechpartner: Dr. Daniel Strüder)
  • Institut für Biostatistik und Informatik in Medizin und Alternsforschung (IBIMA) der UMR (Ansprechpartnerin: PD Dr. Änne Glass)
  • Universitätsmedizin Halle (Saale) / Krukenberg-Krebszentrum Halle (Ansprechpartnerin: PD Dr. med. Haifa Kathrin Al Ali)
  • Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie (Ansprechpartnerin: Prof. Dr. med. Chia-Jung Busch)

Registrierung:DRKS00023883

Ethikvotum: A 2020-0243

Rekrutierung: 01/2021 - 05/20224

Entitäten: Kopf-Hals-Tumore

Voraussetzung(en):

  • Patienten mit Tumorerkrankung im Mund-, Kiefer-, Gesichts- und Halsbereich in der Nachsorge (nach antineoplastischer Therapie bzw. nach Abschluss der Anschlussheilbehandlung), Palliativpatienten unter stabiler Remission unter Immuntherapie
  • Alter ≥ 18 Jahre

Hintergrund und Ziel der Studie: Patienten mit Tumorerkrankung im Mund-, Kiefer-, Gesichts- und Halsbereich leiden oft aufgrund der Lage des Tumors und der intensiven lokalen Therapieverfahren an einer hohen chronischen Symptombelastung, welche die Lebensqualität beeinträchtigt. Es gibt starke Belege für die Vorteile von körperlicher Aktivität in Bezug auf die Symptomlinderung und den Ausgleich von Funktionsstörungen. So kann durch körperliche Aktivität die Körperzusammensetzung, die muskuläre Fitness, Schmerzen, die Flexibilität und die Lebensqualität positiv beeinflusst werden. Aus Befragungen ist bekannt, dass viele Kopf-Hals-Tumor-Patienten ein Training zu Hause, allein und mit moderater Intensität bevorzugen. In dieser Studie soll die Machbarkeit/Durchführbarkeit sowie die Effekte eines individuellen Heimtrainings auf verschiedenen Graden der Lebensqualität untersucht werden.

Studiendesign: einarmige prospektive Längsschnittstudie, multizentrische Interventionsstudie inklusive Fragebogen- und Funktionsdiagnostik vor und nach Abschluss einer 12-wöchigen Intervention sowie 3 Monate Follow Up

Finanzierung: Diese Studie wird gefördert durch die Ostdeutsche Studiengruppe Hämatologie und Onkologie e. V. (OSHO).

Studienprotokoll:

Ergebnisse:

Einfluss mentaler Ermüdung auf den Gang

Titel: Akute Effekte mentaler Ermüdung auf die Gangleistung und präfrontale Oxygenierung bei hämato- und onkologischen Patienten in Abhängigkeit von der Cancer-related Fatigue (CrF-Gait-Studie)

Projektleitung: Dr. phil. Sabine Felser, stellvertretend Dr. med. Christina Große-Thie

Kooperationspartner:

  • Institut für Sportwissenschaft, Universität Rostock (Prof. Dr. phil. Sven Bruhn)
  • Institut III – Bereich Sportwissenschaft, Lehrstuhl Gesundheit und körperliche Aktivität, OvGU Magdeburg (Dr. rer. hum. Martin Behrens)

Registrierung: DRKS00025549

Ethikvotum: A 2021-0065

Rekrutierung: 10/2021 – 02/2023 (abgeschlossen)

Entitäten: keine Einschränkungen

Voraussetzung(en):

  • Alter zwischen 60 – 80 Jahre
  • ambulante Patienten mit einer gesicherten Diagnose ICD: C00* - C97* und D47* (während oder nach Therapie, chronische Erkrankungen)
  • gehfähig ohne Gehhilfe
  • beherrschen der deutschen Sprache in Wort und Schrift
  • Patient muss körperlich und psychosozial in der Lage sein, an der Studie teilzunehmen (ärztliche Einschätzung)
  • MMSE ≥ 24
  • Allgemein: die Erfüllung der Voraussetzungen wird für jeden Patienten, der sich meldet, vom Studienteam überprüft.

Hintergrund und Ziel der Studie: Das Gehen ist für die Alltagsaktivität von immenser Bedeutung und ein sensitiver Indikator für den allgemeinen Gesundheitszustand und die Lebensqualität (QoL). Kommt es durch Erkrankungen zu Einschränkungen des Gangs und der Gleichgewichtskontrolle, kann dies enorme Folgen haben. Alters- und/oder pathologisch bedingte kognitive und physiologische Einschränkungen sind mit einer verschlechterten Gangleistung assoziiert, die wiederum mit einer erhöhten Sturzgefahr einhergeht.

Menschen mit Erkrankungen des blutbildenden Systems oder Krebserkrankungen könnten prädisponiert für Stürze sein, weil krebs- und behandlungsbedingte Nebenwirkungen praktisch alle Systeme des Körpers betreffen. Schmerzen, Muskelschwäche, seh- und kognitive Beeinträchtigungen, Gleichgewichts- und Gehschwierigkeiten können auftreten, während eine Person therapiert wird, oder sich erst Jahre nach Abschluss der Behandlungen entwickeln. Darüber hinaus leiden die Betroffenen häufig unter Erschöpfung und Müdigkeit/Abgeschlagenheit (cancer-related Fatigue – CrF).  CrF schränkt die kognitive und physische Leistungsfähigkeit vieler Betroffener deutlich ein und führt zu einer verminderten Lebensqualität. Aktuell gibt es keine Kenntnis darüber, ob und inwieweit krankheits- und therapieassoziierte Nebenwirkungen, wie eine CrF, Einfluss auf die Gangleistung und damit auf die Sturzanfälligkeit bei hämato- und onkologischen Patienten haben. Folglich gibt es zum jetzigen Zeitpunkt auch keine speziellen Trainingsprogramme zur Sturzprävention für diese Patienten, die über die klassischen Übungsinhalte zur Sturzprävention (für ältere Menschen) hinausgehen. Diese (Wissens-)Lücke möchten wir schließen.

Studiendesign: zweiarmige randomisierte kontrollierte crossover Studie

Finanzierung: Diese Studie wurde mit dem Forschungspreis der Krebsgesellschaft M-V 2021 ausgezeichnet. Die Finanzierung des Ganganalysesystems OptoGait erfolgte aus Drittmitteln des Projektes „Bewegungstherapie während und nach der Krebstherapie - ein Projekt zur Stärkung der Lebensqualität“ gefördert durch die Krebsgesellschaft M-V e. V.

Flyer zur Studie:

Körperliche Aktivität bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren

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Titel: "Umfang und Intensität körperlicher Aktivität bei Patient*innen mit Kopf-Hals-Tumoren" (Aktimeter-Studie)

Projektleitung: Dr. phil. Sabine Felser, stellvertretend OÄ Dr. med. Christina Große-Thie

Kooperationspartner:

  • Institut für Community Medicine, Abt. Präventionsforschung und Sozialmedizin, Universitätsmedizin Greifswald (Prof. Dr. Sabina Ulbricht)
  • Klinik und Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie, „Otto Körner“, UMR, (Dr. med. Daniel Strüder)
  • Klinik und Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie, Universitätsmedizin Greifswald (Prof. Dr. med. Chia-Jung Busch)

Registrierung: DRKS00028062

Ethikvotum: A 2021-0248

Rekrutierung: 01/2022 – 09/2022

Entitäten: Kopf-Hals-Tumore

Voraussetzung(en):

  • ambulante Patient*innen mit Tumorerkrankung im Mund-, Kiefer-, Gesichts und Halsbereich unter antineoplastischer oder palliativer Therapie (Radiatio, Chirurgie, Chemo- oder Immuntherapie) oder in der Nachsorge
  • gehfähig
  • Deutsche Sprache in Wort und Schrift
  • Patient*nnen müssen körperlich und psychosozial in der Lage sein, an der Studie teilzunehmen.
  • Allgemein: Die Erfüllung der Voraussetzungen wird für jeden Patienten vom Studienteam überprüft.

Hintergrund und Ziel der Studie: Derzeit laufende multizentrische Studien zeigen, dass es nicht einfach ist, Patient*innen mit Kopf-Hals-Tumoren für die Teilnahme an Sport- und Bewegungsinterventionen zu gewinnen. Es besteht bislang wenig Wissen dazu, wie diese Angebote inhaltlich ausgestaltet sein sollten, damit sie möglichst langfristig von Patient*innen in ihrem Lebensalltag umgesetzt werden. Ein erster Schritt besteht folglich darin, Erkenntnisse zu gewinnen, in welchem Umfang und mit welcher Intensität diese Patient*innengruppe körperlich aktiv ist.

Da Studien zeigen, dass Fragebögen zur subjektiven Beurteilung des Bewegungsumfangs und der Intensität nicht geeignet sind, um valide Werte abzubilden, wird in dieser Studie mittels Akzelerometrie die körperliche Aktivität sowie die inaktiv verbrachte Zeit über 7 Tage, in der Zeit zwischen dem Aufstehen und dem Zubettgehen, erfasst.

Studiendesign: multizentrische prospektive Querschnittsstudie

Finanzierung: Diese Studie wird gefördert durch den Verbund Norddeutscher Universitäten im Rahmen der Ausschreibung "Impuls Forschung".

Ergebnisse:

Bewegungsverhalten von MPN- und Mastozytose Patienten - OSHO #97

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Titel: Körperliches Wohlbefinden und Bewegungsverhalten von Patientinnen und Patienten mit Myeloproliferativen Neoplasien (MPN) oder Mastozytose - OSHO #97

Projektleitung: Dr. phil. Sabine Felser, stellvertretend Prof. Dr. med. Christian Junghanß

Registrierung:DRKS00023698

Ethikvotum: A 2020-0274

Rekrutierung: MPN: 01/2021 – 09/2021; Mastozytose 03/2021 - 12/2022

Entitäten: Myeloproliferativen Neoplasien (MPN) und Mastozytose

Voraussetzung(en):

  • Patientinnen/Patienten mit diagnostizierter MPN- oder Mastozytose
  • Alter ≥ 18 Jahre,
  • beherrschen der deutschen Sprache in Wort und Schrift,
  • körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit einen Fragebogen auszufüllen (ca. 10 min)

Hintergrund und Ziel der Studie: Bösartige Erkrankungen an sich und ihre Behandlung führen zu einer Reduktion der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit. Um dieser Abnahme entgegenzuwirken, gibt es spezielle Bewegungsempfehlungen für Krebspatienten. Diese Empfehlungen basieren auf den Ergebnissen zahlreicher Studien, welche belegen, dass durch gezielte Trainingsmaßnahmen sowohl die Funktionalität wie auch die Lebensqualität von Krebspatienten/innen verbessert werden können. Allerdings liegen nicht für alle Arten von Krebserkrankungen (Entitäten) umfangreiche Studien vor, so dass viele Empfehlungen auf Untersuchungsergebnissen basieren, welche insbesondere mit Patienten/innen mit Brust-, Prostata- und Dickdarmkrebs durchgeführt wurden. Aufgrund unterschiedlicher krankheits- und therapiebedingter Symptome und Nebenwirkungen in Abhängigkeit der Entität sollten, um (schwere) Zwischenfälle zu vermeiden, Trainingsinhalte und Belastungsnormativa möglichst individuell festgelegt werden.
Zu den Entitäten, bei denen die Anzahl publizierter Studien hinsichtlich der Effekte körperlicher Aktivität auf die Lebensqualität und die Symptomlast recht überschaubar ist, zählen die Myeloproliferativen Neoplasien (MPN) und die Mastozytose. Bei beiden Erkrankungen handelt es sich um chronische Erkrankungen, die derzeit nicht medikamentös geheilt werden können. Folglich sind die Betroffenen ein Leben lang symptombelstet. Um zukünftig auch diesem Patientenkollektiv effektive und sichere Trainingskonzepte zur Verfügung zu stellen, bedarf es zuvor einer Analyse der Voraussetzungen (Interesse, Motivation), Probleme (z. B. Nebenwirkungen) und Bedarfe.

Studiendesign: multizentrische Fragebogenstudie (Querschnittsanalyse)

Finanzierung: Diese Studie wird gefördert durch die Ostdeutsche Studiengruppe für Hämatologie und Onkologie (OSHO e. V.)

Ergebnisse:

Thema: Bewegungsverhalten und Informationsbedarf von MPN-Patienten

Thema: Zusammenhang zwischen cancer related fatigue und Stürze

Thema: Trainingempfehlungen für CML-Patienten

Thema: Trainingsempfehlungen für PV-Patienten

Thema: Systemische Mastozytose

Preise:

  • 2 Posterpreise der Jahrestagung der DGHO 2022

 

Effekte eines Gruppentrainings bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren

Titel: Einfluss einer 12-wöchigen Trainingsintervention auf die Lebensqualität und Funktionalität von Langzeitüberlebenden mit Mund-, Kiefer- Gesichts- und Halstumoren

Projektleitung: OÄ Dr. med. Christina Große-Thie, stellvertretend Dr. phil. Sabine Felser

Ethikvotum: A 2018-0153

Rekrutierung: 08/2018 – 02/2019

Entitäten: Mund-, Kiefer-, Gesichts- und Halstumoren

Hintergrund und Ziel der Studie: Viele Kopf-Halstumor-Überlebende leiden an einer Vielzahl von Krebs- und behandlungsbedingten Nebenwirkungen wie Sprach-, Kau-, Schluckstörungen, Lymphödem, Gewichtsverlust, Muskelschwund, Müdigkeit, chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie, Schmerzen sowie Bewegungseinschränkungen im Schultergürtel. Die zahlreichen akuten und chronischen Nebenwirkungen führen zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität.

Die Bewegungstherapie stellt eine wichtige Säule in der Rehabilitation dar, denn Studien belegen, dass der Umfang der physischen Aktivität einen signifikanten Einfluss auf das Wohlbefinden, die Lebensqualität und die Fatigue bei Überlebenden mit Kopf-Hals-Tumoren hat. Viele der bisher durchgeführten Studien mit Kopf-Halstumor-Patienten wurden an Geräten durchgeführt, auf die Patienten normalerweise nicht zurück greifen können (z. B. spezielle Krafttrainingsgeräte). Zudem mussten die Teilnehmer in spezielle Therapieeinrichtungen gelangen, um an den Interventionen teilzunehmen. Aus Umfragen ist bekannt, dass viele Kopf-Halstumor-Überlebende ein Training zu Hause, allein und mit mittlerer Intensität bevorzugen. Folglich ist es unser Ziel, ein Trainingsprogramm zu evaluieren, welches möglichst ganzheitlich (auf physischer und psychischer Ebene) die  Lebensqualität und Funktionalität von Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren in der Nachsorge positiv beeinflusst. Untersucht wurden die Auswirkungen der Übungen, welche mit niedriger bis mittlerer Intensität durchgeführt wurden und welche Übungen für ein unabhängiges Training zu Hause geeignet sind.

Studiendesign: Interventionsstudie

Ergebnisse:  

Preise:

  • Posterpreis der Jahrestagung der DGHO 2019

Impressionen:

Motivation von Krebpatienten zum Sportreiben

Titel: Was bringt Patienten zum Üben? Motivationslage onkologischer Patienten in Rostock und Umgebung zu sportlicher Aktivität und erforderliche Rahmenbedingungen für Sportangebote

Projektleitung: Prof. Dr. med. Christian Junghanß, stellvertretend Dr. med. Hans Lampe

Ethikvotum: A 2017-0013

Rekrutierung: 11/2017 -  06/2018

Entitäten: keine Einschränkungen

Voraussetzung(en): Männer und Frauen ≥ 18 Jahre mit Tumorerkrankung

Hintergrund und Ziel der Studie: Krebserkrankungen führen in Abhängigkeit vom Sitz des Primärtumors, dem Stadium der Erkrankung und den Therapiefolgen zu einer mehr oder weniger ausgeprägten Immobilität. Eine Metaanalyse randomisierter kontrollierter Interventionsstudien belegt, dass durch gezielte Trainingsinterventionen sowohl die Funktionalität wie auch die Lebensqualität von Krebspatienten verbessert werden können, wobei die Effekte bei betreuten Interventionen größer sind als bei Heimtrainingsprogrammen.

Krebssportgruppen stellen eine Möglichkeit für Krebspatienten dar, gezielte Sport- und Bewegungsangebote zu erfahren. Mittlerweile existieren deutschlandweit mehr als 1.000 solcher Gruppen. Im Flächenland Mecklenburg-Vorpommern gibt es lediglich vier Trainingsgruppen im gesamten Bundesland. Folglich sollte der systematische Aufbau von Krebssportgruppen in M-V ein übergeordnete Ziel der nächsten Jahre sein.

Da regelmäßiges trainieren stark von der Motivation jedes Einzelnen abhängt, wurde eine Befragung von onkologischen Patienten in Rostock durchgeführt. Hierbei wurden u. a. das Stadium der Motivation, die Sportvergangenheit der Patienten, erforderliche Rahmenbedingungen für Krebssportgruppen aus Sicht onkologischer Patienten und die Begleiterkrankungen / Nebenwirkungen der Therapie erfragt.

Studiendesign: Fragebogenstudie

Ergebnisse: